人員教育培訓制度.docx

《人員教育培訓制度》講解了規范公司內部員工教育培訓工作的相關標準和要求。本制度的制定旨在提高企業員工在質量管理方面的意識與能力，具體依據《藥品經營質量管理規范》中的第65條及《藥品經營質量管理規范實施細則》中的第58條來開展工作。該文件明確適用范圍覆蓋本公司質量管理體系下所有涉及的崗位培訓及其考核事宜。責任由各個崗位的人員自行落實到日常實踐中以保障制度實施的效果。內容方面規定需根據上級的要求和企業的實際情況每年擬定詳細的培訓計劃，由質量負責人進行管理監督并執行，確保全員參與到包括藥品法規、專業知識以及職業道德等內容的學習中，培訓參與率達到百分之百。對于特定崗位的專業技術人員要求其參加國家藥品監督管理部門舉辦的繼續教育項目；其他如質量管理等重要環節的工作人員，則需經市級藥品監督管理單位的資格審查并通過考試領取執業證明之后方可任職。而對于某些具有職業門檻限制的工作種類需要完成政府規定的入職技能培訓獲取執照后才能開始工作。此外還強調創建個人教育檔案記錄各項培訓細節，并通過定期的績效評價來檢測每次教育活動的實際成果。

《人員教育培訓制度》適用于制藥領域內所有關注員工質量管理能力提升的企業和機構，特別是遵循中國相關藥品經營質量規范的企業尤為合適。其主要面向的從業人員包括公司內的質量管理人員、中藥學專業技術人員以及其他諸如購進、保管、驗收等職能崗位的相關人員。這些員工所在的企業如果希望符合當地及國家層面藥品管理的法規需求，則更需要依賴此制度來進行規范性培訓。