《醫療器械運輸管理制度》講解了醫療器械在運輸過程中的質量管理及規范要求，強調通過明確制度的目的、依據、適用范圍與職責，確保醫療器械質量不受損害。具體規定包括醫療器械搬運、裝缷時的操作標準、配送車輛的選擇、對特殊溫度條件的運輸措施和對冷藏運輸的具體要求，如采取合適的冷藏措施防止體外診斷試劑等因溫度過高發生質量變化。此外，文檔詳細描述了單據復核的準確性、防止醫療器械長時間暴露陽光下的操作要求以及不得混載其他可能對器械造成損害物品的規定。還涉及針對包裝條件、運輸路況進行必要的保護措施防止器械破損，運輸到達后相關各方簽署銷售單據的流程要求，出現問題及時報告并查明原因，發現質量問題時應停止運輸并追回醫療器械進行處理的規范。
《醫療器械運輸管理制度》適用于醫療器械生產經營企業、尤其是涉及醫療器械運輸和存儲環節的相關部門，例如銷售部和儲存部。其適用行業領域為醫療器械生產與經營行業，包括但不限于醫用耗材、體外診斷試劑等對運輸條件有一定要求的器械運輸過程。該制度也適合負責物流運輸管理、質量控制和倉儲管理的相關崗位工作人員參考學習。
