醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度.docx

《醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度》講解了醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理及規(guī)范要求，強(qiáng)調(diào)通過(guò)明確制度的目的、依據(jù)、適用范圍與職責(zé)，確保醫(yī)療器械質(zhì)量不受損害。具體規(guī)定包括醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝缷時(shí)的操作標(biāo)準(zhǔn)、配送車(chē)輛的選擇、對(duì)特殊溫度條件的運(yùn)輸措施和對(duì)冷藏運(yùn)輸?shù)木唧w要求，如采取合適的冷藏措施防止體外診斷試劑等因溫度過(guò)高發(fā)生質(zhì)量變化。此外，文檔詳細(xì)描述了單據(jù)復(fù)核的準(zhǔn)確性、防止醫(yī)療器械長(zhǎng)時(shí)間暴露陽(yáng)光下的操作要求以及不得混載其他可能對(duì)器械造成損害物品的規(guī)定。還涉及針對(duì)包裝條件、運(yùn)輸路況進(jìn)行必要的保護(hù)措施防止器械破損，運(yùn)輸?shù)竭_(dá)后相關(guān)各方簽署銷(xiāo)售單據(jù)的流程要求，出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并查明原因，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)停止運(yùn)輸并追回醫(yī)療器械進(jìn)行處理的規(guī)范。

《醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度》適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、尤其是涉及醫(yī)療器械運(yùn)輸和存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的相關(guān)部門(mén)，例如銷(xiāo)售部和儲(chǔ)存部。其適用行業(yè)領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)行業(yè)，包括但不限于醫(yī)用耗材、體外診斷試劑等對(duì)運(yùn)輸條件有一定要求的器械運(yùn)輸過(guò)程。該制度也適合負(fù)責(zé)物流運(yùn)輸管理、質(zhì)量控制和倉(cāng)儲(chǔ)管理的相關(guān)崗位工作人員參考學(xué)習(xí)。