門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度.docx

《門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度》講解了關(guān)于不合格藥品管理的目的、依據(jù)和程序，以確保銷(xiāo)售的所有藥品符合質(zhì)量要求。該文件描述了針對(duì)藥店環(huán)境中各類(lèi)問(wèn)題藥品的管理規(guī)范。內(nèi)容包括對(duì)不合格藥品的具體定義以及分類(lèi)，涉及在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的藥品以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售或抽查檢驗(yàn)不合格的藥品等情況。文件闡述了各環(huán)節(jié)中的詳細(xì)處理流程，涵蓋發(fā)現(xiàn)藥品問(wèn)題后的拒收、停售、上報(bào)以及記錄歸檔，并強(qiáng)調(diào)當(dāng)涉及批次質(zhì)量隱患時(shí)需要送檢確認(rèn)或向上級(jí)管理部門(mén)報(bào)告的操作規(guī)程。另外，制度也規(guī)定了由各級(jí)責(zé)任人負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格藥品處理任務(wù)以及監(jiān)督機(jī)制的重要性。文檔還列舉了幾種特定情況下應(yīng)采取的步驟，例如對(duì)于質(zhì)監(jiān)抽查或上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)禁止的藥品進(jìn)行通知停止售賣(mài)與召回處理，或?qū)?nèi)部確定報(bào)損銷(xiāo)毀的不合格藥品執(zhí)行具體操作程序。

《門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度》適用于所有具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的零售門(mén)店，特別適合那些已建立藥品質(zhì)量管理體系并希望完善質(zhì)量管理流程的企業(yè)使用。這一制度可以為藥店的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)提供系統(tǒng)性的指導(dǎo)，尤其是質(zhì)管科成員和店內(nèi)的質(zhì)量管理員能夠依據(jù)該制度完成從發(fā)現(xiàn)問(wèn)題到妥善處理的工作鏈條，有助于提高整個(gè)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的藥品質(zhì)量保障能力和降低潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也為涉及的相關(guān)責(zé)任人提供明確的操作規(guī)范和責(zé)任認(rèn)定框架，保證各連鎖藥店的運(yùn)營(yíng)安全合法合規(guī)。