門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度.docx

《門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度》講解了關于不合格藥品管理的目的、依據(jù)和程序，以確保銷售的所有藥品符合質量要求。該文件描述了針對藥店環(huán)境中各類問題藥品的管理規(guī)范。內容包括對不合格藥品的具體定義以及分類，涉及在進貨驗收時出現(xiàn)質量問題的藥品、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥品以及國家藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售或抽查檢驗不合格的藥品等情況。文件闡述了各環(huán)節(jié)中的詳細處理流程，涵蓋發(fā)現(xiàn)藥品問題后的拒收、停售、上報以及記錄歸檔，并強調當涉及批次質量隱患時需要送檢確認或向上級管理部門報告的操作規(guī)程。另外，制度也規(guī)定了由各級責任人負責執(zhí)行不合格藥品處理任務以及監(jiān)督機制的重要性。文檔還列舉了幾種特定情況下應采取的步驟，例如對于質監(jiān)抽查或上級藥監(jiān)部門禁止的藥品進行通知停止售賣與召回處理，或對內部確定報損銷毀的不合格藥品執(zhí)行具體操作程序。

《門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度》適用于所有具有藥品經(jīng)營資質的零售門店，特別適合那些已建立藥品質量管理體系并希望完善質量管理流程的企業(yè)使用。這一制度可以為藥店的質量管理團隊提供系統(tǒng)性的指導，尤其是質管科成員和店內的質量管理員能夠依據(jù)該制度完成從發(fā)現(xiàn)問題到妥善處理的工作鏈條，有助于提高整個銷售網(wǎng)絡的藥品質量保障能力和降低潛在質量風險，同時也為涉及的相關責任人提供明確的操作規(guī)范和責任認定框架，保證各連鎖藥店的運營安全合法合規(guī)。