洗滌糞菌質(zhì)量控制和糞菌樣本分級GBT41910-2022.pdf

《洗滌糞菌質(zhì)量控制和糞菌樣本分級GBT41910-2022》講解了有關(guān)洗滌糞菌在質(zhì)量控制方面的要求以及糞菌樣本的分級標(biāo)準(zhǔn)，確保了相關(guān)研究及臨床應(yīng)用的安全性和有效性。該標(biāo)準(zhǔn)文件涵蓋了從糞菌樣本采集到處理過程中的每一個關(guān)鍵步驟的質(zhì)量管理措施。它規(guī)定了嚴(yán)格的樣本來源篩選條件，包括供體健康狀況評估指標(biāo)，確保供體無傳染性疾病和其他可能影響腸道菌群健康的因素。對于洗滌糞菌過程，文件詳細(xì)闡述了清洗液的選擇、清洗次數(shù)、離心速度與時間等參數(shù)設(shè)定原則，旨在去除雜質(zhì)的同時最大程度保留有益菌群。在質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)，文件明確了微生物多樣性分析、病原微生物篩查等必要檢測項目的具體方法和技術(shù)要求，以保證洗滌后糞菌的質(zhì)量符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。此外，文件根據(jù)樣本質(zhì)量將糞菌樣本劃分為不同等級，并給出各等級適用范圍建議，為使用者提供清晰指導(dǎo)。

《洗滌糞菌質(zhì)量控制和糞菌樣本分級GBT41910-2022》適用于醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院腸道微生態(tài)治療科室、從事微生物研究的相關(guān)實驗室以及涉及糞菌移植技術(shù)的企業(yè)單位。這些機(jī)構(gòu)或企業(yè)在進(jìn)行糞菌移植相關(guān)研究或者臨床治療時，可以依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程，提高實驗結(jié)果可靠性，保障患者安全，促進(jìn)該領(lǐng)域健康發(fā)展。