洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級GBT41910-2022.pdf

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文檔編號：213717

上傳時間：2023-01-18

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資源簡介：: 《洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級GBT41910-2022》講解了有關洗滌糞菌在質量控制方面的要求以及糞菌樣本的分級標準，確保了相關研究及臨床應用的安全性和有效性。該標準文件涵蓋了從糞菌樣本采集到處理過程中的每一個關鍵步驟的質量管理措施。它規定了嚴格的樣本來源篩選條件，包括供體健康狀況評估指標，確保供體無傳染性疾病和其他可能影響腸道菌群健康的因素。對于洗滌糞菌過程，文件詳細闡述了清洗液的選擇、清洗次數、離心速度與時間等參數設定原則，旨在去除雜質的同時最大程度保留有益菌群。在質量檢測環節，文件明確了微生物多樣性分析、病原微生物篩查等必要檢測項目的具體方法和技術要求，以保證洗滌后糞菌的質量符合預期標準。此外，文件根據樣本質量將糞菌樣本劃分為不同等級，并給出各等級適用范圍建議，為使用者提供清晰指導。

《洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級GBT41910-2022》適用于醫療科研機構、醫院腸道微生態治療科室、從事微生物研究的相關實驗室以及涉及糞菌移植技術的企業單位。這些機構或企業在進行糞菌移植相關研究或者臨床治療時，可以依據此標準規范操作流程，提高實驗結果可靠性，保障患者安全，促進該領域健康發展。

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