醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求GB9706.16-2015.pdf

《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求GB9706.16-2015》講解了專門針對放射治療模擬機(jī)所設(shè)定的一系列詳細(xì)的安全要求，涵蓋設(shè)備的功能組成與使用場景等方面。此標(biāo)準(zhǔn)適用于使用診斷X射線設(shè)備以物理上模擬放射治療輻射束，從而確保能精確定位照射治療區(qū)域位置和尺寸的機(jī)器；它用于患者接受正式放療前的模擬操作階段，而非用作常規(guī)診斷用途。在符合制造商提供的技術(shù)說明書中的環(huán)境及供電條件下，這種模擬機(jī)能產(chǎn)生射線束模擬真實(shí)的治療情況，并配有能夠顯示出X射線束圖像的系統(tǒng)用于觀察效果；還具有調(diào)整控制射線束的幾何形狀以及界定實(shí)際受照射體積界限的能力。另外，該設(shè)備由一個支持上述功能并可重現(xiàn)治療設(shè)施幾何條件的機(jī)械設(shè)備構(gòu)成，并包含了一個控制系統(tǒng)以及治療床系統(tǒng)。

《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求GB9706.16-2015》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)專業(yè)從事放射治療準(zhǔn)備工作的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)人員、物理師等相關(guān)從業(yè)人員。其對醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)生產(chǎn)此類模擬裝置時也有指導(dǎo)意義，使他們能遵循規(guī)范以確保產(chǎn)品安全性，進(jìn)而保障醫(yī)療過程中工作人員和病患的生命健康。對于醫(yī)院采購部門而言，在選擇購置相應(yīng)設(shè)備時可以以此標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)評估設(shè)備的合規(guī)性和可靠性，同時也方便監(jiān)管部門檢查監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部使用的類似醫(yī)療器械是否達(dá)標(biāo)。