醫用電氣設備第2部分：放射治療模擬機安全專用要求GB9706.16-2015.pdf

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文檔編號：21375

上傳時間：2021-07-22

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資源簡介：: 《醫用電氣設備第2部分：放射治療模擬機安全專用要求GB9706.16-2015》講解了專門針對放射治療模擬機所設定的一系列詳細的安全要求，涵蓋設備的功能組成與使用場景等方面。此標準適用于使用診斷X射線設備以物理上模擬放射治療輻射束，從而確保能精確定位照射治療區域位置和尺寸的機器；它用于患者接受正式放療前的模擬操作階段，而非用作常規診斷用途。在符合制造商提供的技術說明書中的環境及供電條件下，這種模擬機能產生射線束模擬真實的治療情況，并配有能夠顯示出X射線束圖像的系統用于觀察效果；還具有調整控制射線束的幾何形狀以及界定實際受照射體積界限的能力。另外，該設備由一個支持上述功能并可重現治療設施幾何條件的機械設備構成，并包含了一個控制系統以及治療床系統。

《醫用電氣設備第2部分：放射治療模擬機安全專用要求GB9706.16-2015》適用于醫療機構內專業從事放射治療準備工作的醫學影像技術人員、物理師等相關從業人員。其對醫療設備制造企業生產此類模擬裝置時也有指導意義，使他們能遵循規范以確保產品安全性，進而保障醫療過程中工作人員和病患的生命健康。對于醫院采購部門而言，在選擇購置相應設備時可以以此標準為依據評估設備的合規性和可靠性，同時也方便監管部門檢查監督醫院內部使用的類似醫療器械是否達標。

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