農業農村部公告第611號-2-2022 恩諾沙星注射液中非法添加呋塞米檢查方法.pdf

《農業農村部公告第611號-2-2022 恩諾沙星注射液中非法添加呋塞米檢查方法》講解了恩諾沙星注射液中非法添加呋塞米的高效液相色譜檢測方法。該文件詳細描述了用于確定恩諾沙星注射液是否含有非法添加呋塞米的具體步驟和技術要求。在適用范圍方面，本方法適用于恩諾沙星注射液中非法添加呋塞米的檢查，并指出當應用于其他獸藥制劑時需進行空白試驗和檢測限測定。文件規定采用高效液相色譜法（中國獸藥典一部附錄 0512）作為主要檢測手段，具體色譜條件包括使用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-四氫呋喃-冰醋酸（70:30:1）為流動相，二極管陣列檢測器采集波長范圍為200-400nm，分辨率為1.2nm，記錄272nm波長處的色譜圖。供試品溶液制備過程是取1.0ml樣品置于200ml量瓶中，用特定混合溶液稀釋至刻度并搖勻；對照品溶液則是將適量呋塞米對照品加混合溶液溶解并稀釋制成每1ml含0.01mg的溶液。隨后分別取20μl供試品溶液和對照品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖和光譜圖，通過比對保留時間和光譜圖來判定供試品中是否含有呋塞米。結果判定標準明確：若供試品溶液色譜圖中出現與呋塞米對照品峰保留時間一致且差異不超過5%的色譜峰，并且紫外光譜圖匹配、最大吸收波長一致且差異不超過2nm，則判定為檢出呋塞米；若峰面積小于檢測限峰面積則判定為未檢出。此外，本方法的檢測限為1.0μg/ml。

《農業農村部公告第611號-2-2022 恩諾沙星注射液中非法添加呋塞米檢查方法》適用于農業、畜牧業及獸醫藥品生產、銷售和監管領域。該方法為獸藥生產企業提供了準確可靠的檢測手段，確保恩諾沙星注射液等獸藥產品不含有非法添加成分呋塞米，保障動物用藥安全。同時，也適用于各級農業執法部門和獸藥質量監督檢驗機構，在獸藥市場監督檢查工作中依據此方法對相關獸藥產品進行抽樣檢測，保證獸藥市場的健康發展。對于從事獸醫臨床工作的人員來說，了解該檢測方法有助于提高對獸藥質量的認知水平，確保合理用藥。