藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書.docx

《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》講解了為確保公眾用藥安全，作為藥品質(zhì)量第一責任人的企業(yè)需要履行多項嚴格的規(guī)范及法律責任。該承諾書詳述了從法律法規(guī)層面到具體操作執(zhí)行的規(guī)定，強調(diào)遵循藥品管理法及其實施條例等政策，并且在新的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范框架下從事相關(guān)工作，不涉足偽劣產(chǎn)品交易，以確保銷售的所有藥品均為高質(zhì)量、合法的藥品。描述了對于企業(yè)運營模式和業(yè)務(wù)范圍的具體把控措施，禁止一切非合規(guī)行為，包括但不限于許可證出租轉(zhuǎn)讓，避免任何可能誤導(dǎo)消費者的市場促銷手段。文件強調(diào)嚴格把控購進藥品環(huán)節(jié)，從資質(zhì)驗證到入庫驗收都有明確規(guī)定；在售藥過程中嚴格按照規(guī)定進行分類管理和駐店藥師管理，在藥師不在職時不提供處方藥銷售服務(wù)并做好顧客告知工作；明確對部分受管制藥物銷售的態(tài)度；要求通過完善企業(yè)管理信息系統(tǒng)確保全鏈條可監(jiān)控以及積極配合藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的工作；還包括開展不良反應(yīng)監(jiān)測及上報工作的時效性和嚴謹性的規(guī)定；最后表明企業(yè)將自律性加強并且積極回應(yīng)各界的監(jiān)督。

《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》適用于廣大藥品零售和批發(fā)企業(yè)，涵蓋連鎖藥店、單體零售藥房以及具備相關(guān)藥品經(jīng)營資質(zhì)的商業(yè)公司等。它不僅針對這些企業(yè)在采購、儲存、銷售各環(huán)節(jié)的作業(yè)人員，也是各級質(zhì)量管理責任人的重要指導(dǎo)文本。尤其適合那些有志于長期穩(wěn)定經(jīng)營、遵守法律法規(guī)并且以消費者健康權(quán)益為優(yōu)先考量的從業(yè)者，無論是企業(yè)的中高層管理人員還是日常接觸顧客的一線服務(wù)員工，都能依據(jù)此文件來提升專業(yè)技能與職業(yè)素養(yǎng)，確保其所在企業(yè)在行業(yè)內(nèi)樹立良好的信譽形象。