藥品經營企業質量安全承諾書.docx

《藥品經營企業質量安全承諾書》講解了為確保公眾用藥安全，作為藥品質量第一責任人的企業需要履行多項嚴格的規范及法律責任。該承諾書詳述了從法律法規層面到具體操作執行的規定，強調遵循藥品管理法及其實施條例等政策，并且在新的藥品經營質量管理規范框架下從事相關工作，不涉足偽劣產品交易，以確保銷售的所有藥品均為高質量、合法的藥品。描述了對于企業運營模式和業務范圍的具體把控措施，禁止一切非合規行為，包括但不限于許可證出租轉讓，避免任何可能誤導消費者的市場促銷手段。文件強調嚴格把控購進藥品環節，從資質驗證到入庫驗收都有明確規定；在售藥過程中嚴格按照規定進行分類管理和駐店藥師管理，在藥師不在職時不提供處方藥銷售服務并做好顧客告知工作；明確對部分受管制藥物銷售的態度；要求通過完善企業管理信息系統確保全鏈條可監控以及積極配合藥品監督管理機構的工作；還包括開展不良反應監測及上報工作的時效性和嚴謹性的規定；最后表明企業將自律性加強并且積極回應各界的監督。

《藥品經營企業質量安全承諾書》適用于廣大藥品零售和批發企業，涵蓋連鎖藥店、單體零售藥房以及具備相關藥品經營資質的商業公司等。它不僅針對這些企業在采購、儲存、銷售各環節的作業人員，也是各級質量管理責任人的重要指導文本。尤其適合那些有志于長期穩定經營、遵守法律法規并且以消費者健康權益為優先考量的從業者，無論是企業的中高層管理人員還是日常接觸顧客的一線服務員工，都能依據此文件來提升專業技能與職業素養，確保其所在企業在行業內樹立良好的信譽形象。