生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范GBT42466-2023.pdf

《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范GBT42466-2023》講解了生物樣本庫多能干細胞在存儲、處理及分發(fā)方面的技術規(guī)范。該標準明確了多能干細胞的采集、運輸?shù)綐颖救霂斓怯浀雀鱾€環(huán)節(jié)的具體操作步驟，并針對不同類型和用途樣本提出了針對性的要求和指導方針，同時強調確保樣本質量與安全的重要性，在儲存環(huán)境條件設定上給出了精確參數(shù)值和監(jiān)測方案，確保符合國際標準。另外，對于人員配置和技術資質也作了細致規(guī)定，不僅描述人員培訓要求還列出合格評定機構認證辦法；為保護研究結果可靠，詳細規(guī)劃了從樣本來源追蹤記錄到銷毀處置的全流程管理體系。規(guī)范中包含風險管理措施以及應對突發(fā)狀況的操作預案以保障生物樣本的完整性。文件通過建立統(tǒng)一管理和監(jiān)控機制加強行業(yè)內部規(guī)范化發(fā)展，提高科研效率。

《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范GBT42466-2023》適用于全國范圍內的生物樣本庫存管單位，包括但不限于醫(yī)學院校附屬醫(yī)療機構、專業(yè)醫(yī)學科研院所等從事生命科學研究并擁有干細胞存儲能力或需求的機構。其涵蓋從多能干細胞的采集源頭至最終處理整個流程中的所有相關部門及其工作人員，如負責采集技術人員、實驗分析員、倉儲管理員及質量控制專員等。本規(guī)范尤其有助于需要利用高質量多能干細胞進行疾病模型創(chuàng)建、藥物篩選等領域工作的科學家群體提供系統(tǒng)性的參考指南。