生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范GBT42466-2023.pdf

《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范GBT42466-2023》講解了生物樣本庫多能干細胞在存儲、處理及分發(fā)方面的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)明確了多能干細胞的采集、運輸?shù)綐颖救霂斓怯浀雀鱾€環(huán)節(jié)的具體操作步驟，并針對不同類型和用途樣本提出了針對性的要求和指導(dǎo)方針，同時強調(diào)確保樣本質(zhì)量與安全的重要性，在儲存環(huán)境條件設(shè)定上給出了精確參數(shù)值和監(jiān)測方案，確保符合國際標(biāo)準(zhǔn)。另外，對于人員配置和技術(shù)資質(zhì)也作了細致規(guī)定，不僅描述人員培訓(xùn)要求還列出合格評定機構(gòu)認(rèn)證辦法；為保護研究結(jié)果可靠，詳細規(guī)劃了從樣本來源追蹤記錄到銷毀處置的全流程管理體系。規(guī)范中包含風(fēng)險管理措施以及應(yīng)對突發(fā)狀況的操作預(yù)案以保障生物樣本的完整性。文件通過建立統(tǒng)一管理和監(jiān)控機制加強行業(yè)內(nèi)部規(guī)范化發(fā)展，提高科研效率。

《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范GBT42466-2023》適用于全國范圍內(nèi)的生物樣本庫存管單位，包括但不限于醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)醫(yī)學(xué)科研院所等從事生命科學(xué)研究并擁有干細胞存儲能力或需求的機構(gòu)。其涵蓋從多能干細胞的采集源頭至最終處理整個流程中的所有相關(guān)部門及其工作人員，如負責(zé)采集技術(shù)人員、實驗分析員、倉儲管理員及質(zhì)量控制專員等。本規(guī)范尤其有助于需要利用高質(zhì)量多能干細胞進行疾病模型創(chuàng)建、藥物篩選等領(lǐng)域工作的科學(xué)家群體提供系統(tǒng)性的參考指南。