醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023.pdf

《醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023》講解了針對醫(yī)藥行業(yè)使用的特定紙質包裝材料的標準和要求。本標準明確了適用的醫(yī)藥包裝紙質材料應遵循的技術規(guī)范，包含對各類紙質包裝的物理性能測試方法和指標界定。這些測試涉及對紙質包裝的抗撕裂強度、耐破度、吸水性以及尺寸穩(wěn)定性等多項物理特性檢測的具體規(guī)定。同時對于醫(yī)藥專用紙和紙板的外觀缺陷如色斑、條痕等也有嚴格限制，并提供詳實的質量檢驗流程和判定規(guī)則，確保每批次出廠產(chǎn)品的高質量。另外還涵蓋紙材表面涂覆物和附加物質的安全與毒性測試，保證最終應用于藥品包裝時不會對人體造成傷害且能夠良好保護內(nèi)部藥劑品質穩(wěn)定。該標準特別強調了整個生產(chǎn)工藝過程中環(huán)境條件的重要性及控制措施。在儲存運輸方面，《醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023》給出指導建議來保障包裝產(chǎn)品在整個物流鏈中的安全性。

《醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023》適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括中藥制造廠、西藥研發(fā)單位以及醫(yī)療保健品的生產(chǎn)商，在設計新產(chǎn)品包裝方案或采購符合國家標準原材料時可以參照使用。也適用于紙張和紙板制造商，為他們調整生產(chǎn)參數(shù)和提高產(chǎn)品適銷性提供了標準依據(jù)。同樣重要的是它也為第三方認證機構、質量監(jiān)督部門實施監(jiān)督檢查活動提供了必要的技術準則，從而維護整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)間的正常運作秩序。此外相關科研機構開展研究工作時也可借鑒本標準內(nèi)容進行比對實驗設計和技術成果評價等。