醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023.pdf

《醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023》講解了針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)使用的特定紙質(zhì)包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)和要求。本標(biāo)準(zhǔn)明確了適用的醫(yī)藥包裝紙質(zhì)材料應(yīng)遵循的技術(shù)規(guī)范，包含對(duì)各類紙質(zhì)包裝的物理性能測試方法和指標(biāo)界定。這些測試涉及對(duì)紙質(zhì)包裝的抗撕裂強(qiáng)度、耐破度、吸水性以及尺寸穩(wěn)定性等多項(xiàng)物理特性檢測的具體規(guī)定。同時(shí)對(duì)于醫(yī)藥專用紙和紙板的外觀缺陷如色斑、條痕等也有嚴(yán)格限制，并提供詳實(shí)的質(zhì)量檢驗(yàn)流程和判定規(guī)則，確保每批次出廠產(chǎn)品的高質(zhì)量。另外還涵蓋紙材表面涂覆物和附加物質(zhì)的安全與毒性測試，保證最終應(yīng)用于藥品包裝時(shí)不會(huì)對(duì)人體造成傷害且能夠良好保護(hù)內(nèi)部藥劑品質(zhì)穩(wěn)定。該標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程中環(huán)境條件的重要性及控制措施。在儲(chǔ)存運(yùn)輸方面，《醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023》給出指導(dǎo)建議來保障包裝產(chǎn)品在整個(gè)物流鏈中的安全性。

《醫(yī)藥包裝用紙和紙板GBT35594-2023》適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括中藥制造廠、西藥研發(fā)單位以及醫(yī)療保健品的生產(chǎn)商，在設(shè)計(jì)新產(chǎn)品包裝方案或采購符合國家標(biāo)準(zhǔn)原材料時(shí)可以參照使用。也適用于紙張和紙板制造商，為他們調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)和提高產(chǎn)品適銷性提供了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。同樣重要的是它也為第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施監(jiān)督檢查活動(dòng)提供了必要的技術(shù)準(zhǔn)則，從而維護(hù)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)間的正常運(yùn)作秩序。此外相關(guān)科研機(jī)構(gòu)開展研究工作時(shí)也可借鑒本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和技術(shù)成果評(píng)價(jià)等。