眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 防腐劑攝入和釋放的測定GBT28539-2023.pdf

《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 防腐劑攝入和釋放的測定》講解了有關接觸鏡及其護理產品所含防腐劑的測定方法。標準旨在為確保此類產品中的防腐劑量符合健康安全的要求，防止過高或過低帶來不同的負面效果提供依據。文件涵蓋了對各種接觸鏡片類型、材料特性的考量以及護理用品中防腐成分的分析，并提供了多種實驗室條件下來自不同防腐劑的具體測試程序。這些測試涵蓋了浸泡過程中的防腐物質遷移速率、從鏡片上洗脫或者被角膜吸收的數量等多個維度。本標準通過嚴格的化學反應檢測手段，以確定防腐成分在接觸過程中人體能直接攝入的實際數量，保證消費者使用接觸鏡及其護理產品的衛生安全性，有助于制造者了解如何改進產品品質以達到國家標準，在研發新產品時遵循規定來設定合理的防腐劑量，避免不必要的風險。

《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 防腐劑攝入和釋放的測定》適用于所有涉及生產、設計和質量控制環節的眼科醫療器材制造商。這還包括專門銷售和提供售后服務的眼鏡店家，醫院診所用于采購驗收檢查，研究機構和實驗室做科學研究參考等。對于佩戴接觸鏡人群以及關注眼部健康的潛在用戶也具有間接指導意義，因為明確產品的防腐劑水平能夠增強消費者的信心并保障他們的視覺與眼部健康免受不適當的化學物質損害。同時它為監管機關制定了有效的監管技術依據，在保護公眾的同時促進市場的有序發展。