眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑攝入和釋放的測定GBT28539-2023.pdf

《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑攝入和釋放的測定》講解了有關(guān)接觸鏡及其護(hù)理產(chǎn)品所含防腐劑的測定方法。標(biāo)準(zhǔn)旨在為確保此類產(chǎn)品中的防腐劑量符合健康安全的要求，防止過高或過低帶來不同的負(fù)面效果提供依據(jù)。文件涵蓋了對各種接觸鏡片類型、材料特性的考量以及護(hù)理用品中防腐成分的分析，并提供了多種實(shí)驗(yàn)室條件下來自不同防腐劑的具體測試程序。這些測試涵蓋了浸泡過程中的防腐物質(zhì)遷移速率、從鏡片上洗脫或者被角膜吸收的數(shù)量等多個維度。本標(biāo)準(zhǔn)通過嚴(yán)格的化學(xué)反應(yīng)檢測手段，以確定防腐成分在接觸過程中人體能直接攝入的實(shí)際數(shù)量，保證消費(fèi)者使用接觸鏡及其護(hù)理產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性，有助于制造者了解如何改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)以達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，在研發(fā)新產(chǎn)品時遵循規(guī)定來設(shè)定合理的防腐劑量，避免不必要的風(fēng)險。

《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑攝入和釋放的測定》適用于所有涉及生產(chǎn)、設(shè)計和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的眼科醫(yī)療器材制造商。這還包括專門銷售和提供售后服務(wù)的眼鏡店家，醫(yī)院診所用于采購驗(yàn)收檢查，研究機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室做科學(xué)研究參考等。對于佩戴接觸鏡人群以及關(guān)注眼部健康的潛在用戶也具有間接指導(dǎo)意義，因?yàn)槊鞔_產(chǎn)品的防腐劑水平能夠增強(qiáng)消費(fèi)者的信心并保障他們的視覺與眼部健康免受不適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)物質(zhì)損害。同時它為監(jiān)管機(jī)關(guān)制定了有效的監(jiān)管技術(shù)依據(jù)，在保護(hù)公眾的同時促進(jìn)市場的有序發(fā)展。