輸液連接件 第2部分：無針連接件YYT0581.2-2024.pdf
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輸液連接件 第2部分：無針連接件YYT0581.2-2024.pdf
《輸液連接件 第2部分：無針連接件》講解了無針連接件的技術要求、試驗方法和標識等內容。該標準涵蓋了材料和分類、物理要求（如微粒污染、連接強度、體積流量、泄漏、接口、圓錐接頭、液體流動、連接件管路、內腔體積）、化學要求、生物學要求、微生物侵入評價以及包裝等方面。標準中詳細描述了無針連接件的各種性能指標和測試方法，包括新增的平衡流動和負向流動要求及其試驗方法。此外，該標準還提供了詳細的物理試驗和化學試驗方法，確保無針連接件在實際應用中的安全性和可靠性。
《輸液連接件 第2部分：無針連接件》適用于醫藥行業的生產廠商、醫療機構、醫療器械檢測機構以及相關監管部門。該標準為無針連接件的設計、制造、檢測和使用提供了明確的技術依據，有助于提升產品的質量和安全性，保障患者和醫務人員的健康與安全。特別是在長期使用的血管內留置導管配合使用中，該標準對于預防并發癥、減少感染風險具有重要意義。
