輸液連接件 第2部分：無針連接件YYT0581.2-2024.pdf

《輸液連接件 第2部分：無針連接件》講解了無針連接件的技術(shù)要求、試驗方法和標識等內(nèi)容。該標準涵蓋了材料和分類、物理要求（如微粒污染、連接強度、體積流量、泄漏、接口、圓錐接頭、液體流動、連接件管路、內(nèi)腔體積）、化學(xué)要求、生物學(xué)要求、微生物侵入評價以及包裝等方面。標準中詳細描述了無針連接件的各種性能指標和測試方法，包括新增的平衡流動和負向流動要求及其試驗方法。此外，該標準還提供了詳細的物理試驗和化學(xué)試驗方法，確保無針連接件在實際應(yīng)用中的安全性和可靠性。

《輸液連接件 第2部分：無針連接件》適用于醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)廠商、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)以及相關(guān)監(jiān)管部門。該標準為無針連接件的設(shè)計、制造、檢測和使用提供了明確的技術(shù)依據(jù)，有助于提升產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康與安全。特別是在長期使用的血管內(nèi)留置導(dǎo)管配合使用中，該標準對于預(yù)防并發(fā)癥、減少感染風(fēng)險具有重要意義。