《技術文件管理制度》講解了公司內部對于技術文件(包括工藝、檢驗規范)的管理和修訂流程,以及各相關部門在此流程中的職責。技術文件管理制度闡述了文件從規劃、開發到歸檔的一整套體系,并明確了每個階段的工作重點與負責人。文件的管理職能方面,技術部承擔編制與更改工作;總經理則審批文件的適用性;品控部負責文件的檔案管理和分發。而工作程序涉及到了依據產品需求確定應有的技術文件種類,并收集資料以支持產品的開發。隨后的環節還包括由技術部評審資料的適宜性和對產品的開發和編制文件,再經過多方面的評審,確保符合生產的要求后提交審核與批準進行小批量試制,通過化驗室的特性驗證確保符合原設計需求或按需進行相應改動并重新審批等操作細節。在定稿之后,該文件會被用于指導大批量生產和分發至各個使用部門。如果在使用中發現問題或需要更改時也有專門的規定保證流程有序。任何對已審定文件內容的更動都須經正規流程且禁止擅自更改。
《技術文件管理制度》適用于制造業或其它涉及到產品生產工藝流程需要嚴格管理相關文件的企業。這類企業必須保證其生產過程中所有步驟都有詳細的記錄及指導文件,在不同階段可能涉及到產品開發、質量檢驗、小樣試驗等工作內容。具體來說,凡是依賴于標準化流程和技術文檔支持其生產的公司,如化工制造、機械加工等都可以根據此制度進行文件的制定、審核、分發、存檔等一系列的管理工作,并監督各部門遵從文件的規定進行操作,保障文件的完整性和有效性。