人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB14232.1-2004.pdf
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人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB14232.1-2004.pdf
《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》講解了針對密閉無菌的塑料血袋相關(guān)的要求。此標(biāo)準(zhǔn)文件明確提出了塑料血袋需要滿足的各種性能要求，包括用于完成血液及血液成分的一系列操作，例如采集、存儲、處理等一系列環(huán)節(jié)以及后續(xù)可能涉及的分離和輸注過程。如果符合使用的需求場景，這種血袋能夠加入抗凝劑或者保養(yǎng)液保證血液及血液成分在袋內(nèi)的活性和狀態(tài)。該文檔詳細(xì)列舉出雙連、三連甚至多連等類型塑料血袋也需要遵守這些規(guī)范性指標(biāo)。所有即將投入使用的塑料血袋都要按照這里規(guī)定的試驗來確定其符合標(biāo)準(zhǔn)，但當(dāng)涉及到含有與濾器成為一體構(gòu)造的塑料血袋時，則超出此標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍。
《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》適用于從事醫(yī)療行業(yè)內(nèi)有關(guān)血液處理的單位和個人。對于醫(yī)院的血庫工作者，他們在進行血液收集、保存等方面的工作離不開這個標(biāo)準(zhǔn)作為參考。血液制品公司也可以依據(jù)這份文檔確保其產(chǎn)品從原材料的選擇，到生產(chǎn)工藝，再到成品檢驗各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制達(dá)到應(yīng)有的規(guī)范。同時對于醫(yī)療器械供應(yīng)商，了解這一標(biāo)準(zhǔn)可以幫助他們向客戶提供正確且合格的產(chǎn)品和技術(shù)支持。
