
人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋GB14232.1-2004.pdf
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- 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋GB14232.1-2004 人體 血液 成分 成份 塑料容器 部分 部份 傳統 型血袋 gb14232
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《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋》講解了針對密閉無菌的塑料血袋相關的要求。此標準文件明確提出了塑料血袋需要滿足的各種性能要求,包括用于完成血液及血液成分的一系列操作,例如采集、存儲、處理等一系列環節以及后續可能涉及的分離和輸注過程。如果符合使用的需求場景,這種血袋能夠加入抗凝劑或者保養液保證血液及血液成分在袋內的活性和狀態。該文檔詳細列舉出雙連、三連甚至多連等類型塑料血袋也需要遵守這些規范性指標。所有即將投入使用的塑料血袋都要按照這里規定的試驗來確定其符合標準,但當涉及到含有與濾器成為一體構造的塑料血袋時,則超出此標準覆蓋范圍。
《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋》適用于從事醫療行業內有關血液處理的單位和個人。對于醫院的血庫工作者,他們在進行血液收集、保存等方面的工作離不開這個標準作為參考。血液制品公司也可以依據這份文檔確保其產品從原材料的選擇,到生產工藝,再到成品檢驗各環節的質量控制達到應有的規范。同時對于醫療器械供應商,了解這一標準可以幫助他們向客戶提供正確且合格的產品和技術支持。
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