橡膠輸血膠管GB4491-2003.pdf

《橡膠輸血膠管GB4491-2003》講解了有關輸血膠管的各項標準與規范。本標準對輸血膠管的技術要求進行了詳細規定，確保產品在關鍵性能指標上符合醫療安全需求。它定義了輸血膠管應具備的物理特性，例如尺寸公差、抗拉強度等，并對化學成分的安全性提出了明確限制。對于試驗方法，《橡膠輸血膠管GB4491-2003》也做了系統闡述，涵蓋了物理性能測試、化學分析等多個方面，以驗證產品是否滿足既定的技術要求。驗收規則部分明確了產品出廠前需要遵循的質量控制流程，包括抽樣檢查的比例和判定合格與否的標準。同時，文件還對包裝、標志和貯存運輸環節提出了具體要求，確保產品在整個流通環節中的質量穩定性和安全性，防止因不當操作導致的產品損壞或污染。

《橡膠輸血膠管GB4491-2003》適用于天然膠乳制成的圓形輸血、輸液導管的生產和質量管控過程。這不僅涉及醫療器械制造企業，特別是那些專注于生產輸血、輸液用橡膠制品的企業，同時也適用于醫療機構采購部門以及相關監管部門。該標準為上述各方提供了一個統一的產品質量評估依據，有助于保障患者使用安全，提高整個產業鏈條的產品質量和管理水平。