醫用電氣設備第2部分：體外引發碎石設備安全專用要求GB9706.22-2003.pdf

上傳人：一***

文檔編號：103680

上傳時間：2022-02-28

格式：PDF

頁數：38

大?。?.83MB

文檔加載中……請稍候！
如果長時間未打開，您也可以點擊刷新試試。

下載文檔到電腦，查找使用更方便

9.8 金幣

下載	加入VIP,免費下載

還剩頁未讀，繼續閱讀

舉報

版權申訴 word格式文檔無特別注明外均可編輯修改；預覽文檔經過壓縮，下載后原文更清晰！ 立即下載

配套講稿：: 如PPT文件的首頁顯示word圖標，表示該PPT已包含配套word講稿。雙擊word圖標可打開word文檔。
特殊限制：: 部分文檔作品中含有的國旗、國徽等圖片，僅作為作品整體效果示例展示，禁止商用。設計者僅對作品中獨創性部分享有著作權。
關鍵詞：: 醫用電氣設備第2部分_ 體外引發碎石設備安全專用要求GB9706.22-2003 醫用電氣設備部分部份體外引發引起誘發碎石設備裝備安全專用要求請求 gb9706 22

資源簡介：: 《醫用電氣設備第2部分：體外引發碎石設備安全專用要求GB9706.22-2003》講解了體外引發碎石設備的安全標準及適用范圍。該標準針對體外引發碎石設備（根據2.1.101的定義）提出了具體的安全要求，明確了這些設備的安全性應符合哪些規范。其關注點在于直接涉及碎石醫療過程中的關鍵部件，如壓力脈沖發生器、患者支撐設備以及與之相關的成像和監視設備。文檔詳細規定了上述部件在設計、制造和使用過程中必須遵守的安全準則，確保設備運行時對患者和操作人員的安全保障。此外，對于其他輔助設備如程控計算機、X射線和超聲設備等，并未包含在此標準中，因為這些設備有各自獨立的標準體系。然而，本標準也指出，當其他治療性體外壓力脈沖設備缺乏專門標準時，可以參考此標準作為指導，以確保類似設備的安全性能。

《醫用電氣設備第2部分：體外引發碎石設備安全專用要求GB9706.22-2003》適用于醫療器械制造商、研發機構、醫院工程技術人員以及相關監管部門。它為所有參與體外引發碎石設備的設計、生產、安裝、維護和使用的人員提供了重要的安全指南。特別是在醫療機構中負責設備采購、操作和管理的人員，更需要嚴格遵循此標準，以確保設備的安全性和有效性。同時，該標準也為監管機構提供了審查和監督依據，保障公眾健康和安全。

展開閱讀全文

安全人之家所有資源均是用戶自行上傳分享，僅供網友學習交流，未經上傳用戶書面授權，請勿作他用。