醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021.pdf

上傳人：一***

文檔編號(hào)：110316

上傳時(shí)間：2022-03-08

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關(guān) 鍵詞：: 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備部分部份高頻手術(shù) 設(shè)備裝備附件基本安全以及性能機(jī)能專用

資源簡(jiǎn)介：: 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021》講解了高頻手術(shù)設(shè)備及其高頻附件在醫(yī)療應(yīng)用中的基本安全和基本性能的專用要求。該文件詳細(xì)規(guī)定了用于外科手術(shù)的高頻設(shè)備必須滿足的安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指標(biāo)，確保這些設(shè)備在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)患者或醫(yī)護(hù)人員造成危害。文件涵蓋了從設(shè)計(jì)、制造到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括但不限于電氣安全、機(jī)械安全、輻射防護(hù)、電磁兼容性以及環(huán)境適應(yīng)性等方面的要求。對(duì)于額定輸出功率不超過(guò)50 W的高頻手術(shù)設(shè)備，例如微型電凝器或用于牙科眼科的設(shè)備，本文件提供了特定條款的豁免說(shuō)明，并在相關(guān)章節(jié)中明確指出哪些要求不適用于此類低功率設(shè)備。

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求GB9706.202-2021》適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的專業(yè)人員，包括但不限于醫(yī)院、診所等場(chǎng)所內(nèi)的外科醫(yī)生、麻醉師、護(hù)士以及其他操作相關(guān)設(shè)備的醫(yī)護(hù)人員。此外，該文件還為設(shè)備制造商提供了明確的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)指導(dǎo)，幫助其確保產(chǎn)品符合國(guó)家和國(guó)際上的安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也可以依據(jù)此文件進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證工作，保障市場(chǎng)流通產(chǎn)品的安全性與可靠性。

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