中華人民共和國(guó)疫苗管理法.docx

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》講解了疫苗從研制、生產(chǎn)、流通到預(yù)防接種及監(jiān)督管理的全流程管理要求。該法旨在加強(qiáng)疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全。法律規(guī)定了國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，堅(jiān)持安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管和社會(huì)共治的原則。國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國(guó)家戰(zhàn)略，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化。疫苗上市許可持有人應(yīng)對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，從事相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人應(yīng)遵守法律法規(guī)，保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。國(guó)家實(shí)行免疫規(guī)劃制度，居民享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利和義務(wù)，政府免費(fèi)提供免疫規(guī)劃疫苗。各級(jí)政府應(yīng)將疫苗安全工作和預(yù)防接種工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全疫苗監(jiān)督管理工作機(jī)制。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗監(jiān)督管理工作，衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)預(yù)防接種監(jiān)督管理工作。國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，確保疫苗可追溯、可核查。疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程中應(yīng)建立健全生物安全管理制度，嚴(yán)格控制生物安全風(fēng)險(xiǎn)。各級(jí)政府、相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展疫苗安全法律、法規(guī)及預(yù)防接種知識(shí)的宣傳教育。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》適用于從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng)的單位和個(gè)人。這包括但不限于疫苗生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門以及參與疫苗相關(guān)活動(dòng)的其他政府部門和社會(huì)組織。該法也適用于居住在中國(guó)境內(nèi)的居民，特別是適齡兒童及其監(jiān)護(hù)人，他們享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利并負(fù)有相應(yīng)的義務(wù)。