醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度.docx

《醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度》講解了全院醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量與安全實行三級管理的具體辦法，明確各級部門職責(zé)，對每臺設(shè)備指定專人進(jìn)行管理并強(qiáng)調(diào)了設(shè)備的登記、檢查和保養(yǎng)制度。文檔描述了新進(jìn)設(shè)備驗收、調(diào)試及培訓(xùn)操作人員的重要性，并規(guī)定未經(jīng)許可不得擅自使用新設(shè)備。同時，明確了使用設(shè)備時需遵循技術(shù)指標(biāo)和說明書操作流程，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。制度還特別提到十萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備要記錄使用與維修狀況，并由裝備處專人定期檢查運(yùn)行情況作為質(zhì)控參考。針對設(shè)備搬遷和使用要求，禁止隨意搬動或擅自離開崗位以及故障及時排除原則作了具體闡述，并強(qiáng)調(diào)配件、維修須經(jīng)過嚴(yán)格申請審批。對于保存完整性，說明主機(jī)、附件和說明書必須齊全且未經(jīng)工程人員檢驗不得丟棄故障元件。調(diào)劑使用需要經(jīng)批準(zhǔn)辦理交接手續(xù)及時歸還驗收，防止個人壟斷公用資產(chǎn)行為。制度限制貴重設(shè)備原則上不得外借，特殊情況下經(jīng)院長批準(zhǔn)才允許。此外要求維持設(shè)備房間整潔干燥控制溫濕度環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不同情況進(jìn)行定期開機(jī)避免因長期不運(yùn)轉(zhuǎn)受潮損害，詳細(xì)規(guī)定了損壞賠償機(jī)制和事故分級處理，如違章操作導(dǎo)致?lián)p壞按一般、責(zé)任、重大事故分類，并組織事故分析會追查原因總結(jié)經(jīng)驗制定防范舉措。最后提及醫(yī)療器械不良事件發(fā)生時的報告流程及相關(guān)時間節(jié)點，以規(guī)范管理保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

《醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度》適用于各級醫(yī)院中的醫(yī)學(xué)裝備管理部門、各科室設(shè)備使用小組以及所有從事設(shè)備管理和操作的醫(yī)務(wù)人員，特別涵蓋醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、裝備處以及各使用科室的質(zhì)量與安全管理人員等角色群體，適用領(lǐng)域主要聚焦在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購、安裝、培訓(xùn)、維護(hù)、保養(yǎng)和應(yīng)急處置等全過程管理環(huán)節(jié)。