C反應蛋白分析儀校準規范JJF 2057-2023.pdf

上傳人：一***

文檔編號：294326

上傳時間：2023-08-19

格式：PDF

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關鍵詞：: C反應蛋白分析儀校準規范JJF 2057-2023 反應蛋白分析校準規范 JJF 2057 2023

資源簡介：: C反應蛋白分析儀校準規范講解了C反應蛋白分析儀及特定蛋白分析儀中的C反應蛋白測試項目計量性能的校準規范，詳細說明了適用于此類儀器的技術要求和操作步驟。本規范提供了詳盡的規定以確保這些設備的精度，并提高醫療檢測的可靠性。文件涵蓋了從引用文件、術語定義到校準過程的具體內容。特別提到制定背景依托于多項支撐性系列規范，結合了多種測量不確定度評定方法和技術文檔參考來構建本校準規范的內容框架。該文檔不僅明確了C反應蛋白這一重要臨床指標在感染或損傷后血漿中濃度迅速增加的事實，而且介紹了主要的檢測原理包括免疫比濁法、免疫熒光法與金標法等。在具體的校準細節方面，描述了環境條件、使用標準物質與其他配套儀器的要求。它具體列舉了需要檢查的各項如校準前準備、測量示值誤差、測量重復性以及線性相關性，并規定了如何表達和處理這些校準的結果及其不確定度的計算。最后還規定復校時間間隔以及給出了校準證書應該包含的信息和示值誤差的不確定度評估以及校準溶液配制方法。

C反應蛋白分析儀校準規范適用于醫療機構、體外診斷產品制造商以及其他相關領域使用的C反應蛋白分析儀的校準工作。特別是針對這些行業內的技術人員和工程師們，當他們面臨C反應蛋白檢測時，能夠依據該規范對相應的設備進行正確配置與維護。對于負責實驗室質量控制的工作人員來說，在執行有關C反應蛋白測定之前依照這個規范實施準確度檢查，有助于提升數據的準確性與一致性，為患者的健康管理提供強有力的支持。

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