藥物配制安全操作規程.docx

《藥物配制安全操作規程》講解了在藥物配制過程中，為了確保配制工作安全進行所需要遵守的一系列細致的規定。藥物配制安全操作規程指出配藥前需仔細檢查化學原料的相關參數如色質細度、干濕程度、批號規格等，并確保這些條件與配方的需求保持一致，對于任何不符合規范的情況必須報告而不自行處理。同時強調在配料操作中高度集中注意力以確保嚴格遵循既定配方比例不擅自變動，嚴守流程不減環節不松懈。規程提到，配制過程中的混和要充分且細致，至少通過三次以上的細篩以確保質量。每次配制完成后及時清洗所有工具是規定之一，并要求嚴禁使用未清潔徹底的器具進行下一種藥品配制。另外對配藥場所衛生維護也做出明確規定，需要每日打掃，將剩余材料放在指定位置管理避免污染環境或造成意外情況。此外，配方及配藥量須經審批下達，明確禁止超范圍、過量配制藥特別是危險性藥物不可出現提前配置現象。

《藥物配制安全操作規程》適用于醫藥化工企業中涉及藥品研發與生產的相關部門，包括實驗研發部門和技術生產一線車間。這些領域的工作者會直接參與到具體藥物的研發及批量配制任務中，在這整個過程中嚴格依照本規程行事可以有效防止人為失誤以及違規操作所導致的安全事故風險增加。因此，這份規程對他們來說是一份極為重要具有指導價值的文件。