
蒙藥材中藥材溯源要求及信息規范DB15T2214-2021.pdf
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- 蒙藥 中藥材 溯源 要求 信息 規范 DB15T2214 2021
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《蒙藥材中藥材溯源要求及信息規范》講解了內蒙古地區蒙藥材和中藥材從基地管理到生產環節的全流程溯源要求及信息規范。文件詳細說明了蒙藥材和中藥材在生產中的各個環節所需要記錄的信息,涵蓋了生產基地、種植方式、灌溉施肥等關鍵操作的具體參數與要求,并針對不同溯源單元明確需要進行信息記錄的條款。文檔中提到的安全信息和質量信息包括農藥殘留量、重金屬含量和藥物含量檢測等內容,這些數據均需嚴格按照中華人民共和國藥典(2020版)的相關規定完成檢測,并對各階段信息記錄的形式及保存期限做出了詳細規范,提出了短期紙質存儲、長期數字化存儲等多種可選方法。
《蒙藥材中藥材溯源要求及信息規范》適用于內蒙古地區內所有從事蒙藥材和中藥材種植、加工、儲存、銷售的企業及機構。此外,本規范對于希望參與并實施溯源體系的其他區域或領域也具有重要的參考意義。任何涉及該鏈條內的崗位人員,如基地負責人、質量管理技術人員以及負責采集信息、審核與管理的各級人員都需要熟悉并遵守此規范,以確保產品的可追溯性,達到更高的安全性標準。文件還特別適用于那些需要構建完整溯源體系的企業以及地方監督管理機構。
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