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本文件規定了數字聚合酶鏈反應分析系統以下簡稱數字 PCR的分類,要求,試驗方法,標簽,標識和使用說期,包裝運輸和貯存等內容.本文件適用于對核酸樣本以單液滴或單核酸分子方式生成數百個至數百萬個獨立反應單.
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本文件規定了透析器血液相容性的試驗方法.本文件適用于以中空纖維膜為主體的血液透析器血液濾過器血液濃縮器等醫療器械的血液相容性試驗
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本文件規定了血管內光學相干斷層掃描成像設備的要求試驗方法隨附文件和標記.本文件適用于采用光學相干斷層掃描術對冠狀動脈進行斷層掃描成像的儀器及其附件
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Y Y I C S 1 1 0 4 0 C 4 0 中華人民共和國醫藥行業標準 Y Y 0 0 6 8 4 2 0 0 9 醫用內窺鏡硬性內窺鏡 第4 部分:基本要求 M e d i c a l e.
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7 附件 4 YYT 07182009眼科儀器 檢影鏡 醫療器械行業標準第 1 號修改單與 GB 9706.12020 同步實施一2 規范性引用文件中:GB 9706.12007 醫用電氣設備 第 .
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8 附件 5 YYT 07632009 醫用內窺鏡 照明用光纜醫療器械行業標準第 1 號修改單與 GB 9706.12020 同步實施一2 規范性引用文件中:GB 9706.12007 醫用電氣設備.
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10 附件 6 YYT 09942015磁刺激設備醫療 器械行業標準第 1 號修改單與 GB 9706.12020 同步實施一2 規范性引用文件中:GB 9706.12007 醫用電氣設備 第1部分.
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11 附件 7 YYT 0719.42009眼科光學 接觸鏡護理產品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南醫療器械行業標準第 1 號修改單自發布之日起實施將本標準中的黑曲霉修改為巴.
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5 附件 3 YYT 03222018高頻電灼治療儀醫療器械 行業標準第 1 號修改單與 GB 9706.2022021 同步實施一2 規范性引用文件中:GB 9706.12007 醫用電氣設備 第.
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20230620 發布20240701 實施ICS 11.040.10CCS C 46YYT 18732023麻醉和呼吸設備笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置Anaesthetic and respiratory .
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中華人民共和國醫藥行業標準代替醫用電氣設備第部分多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求發布實施國家藥品監督管理局發 布目次前言引言范圍目的和相關標準規范性引用文件術語和定義通用要求設備試驗的通用.
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