化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定BJH 202301.doc

《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定BJH 202301》講解了適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中的他克莫司和吡美莫司的定性和定量檢測方法。文件規范了試劑材料選擇、儀器設備要求及具體的分析步驟。樣品處理采用甲醇進行超聲提取，利用高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用儀實現化合物分離與檢測。標準溶液制備涵蓋了多種不同濃度級別的混合標準儲備液，并對空白基質提取、基質混合標準中間溶以及標準系列溶配制流程予以說明。文中還提供了詳細的儀器條件設定，包括色譜柱的選擇，梯度洗脫程序設計和進樣量控制，保證了實驗結果的一致性和準確性。對于監測模式，則選用正離子多反應監控，并明確了特定組分如他克莫司和吡美莫司對應的母離子、子離子質量數以及碰撞能量等參數，為確保測定工作的高效準確執行奠定了技術基礎。

《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定BJH 202301》適用于藥品監督管理部門在監督抽查過程中的化妝品安全性評估。特別適合于負責檢測膏霜乳劑、水性或油性液體產品的專業機構使用。該文件旨在為相關科研單位、生產企業實驗室、第三方檢測服務平臺等在面對可能非法添加的免疫抑制劑時提供一套嚴謹的操作規范和技術指導。通過此文檔，上述領域的工作人員可以獲得必要的技術支持來保障公眾健康利益并推動行業健康發展。