門店記錄和憑證的管理制度.docx

《門店記錄和憑證的管理制度》講解了為確保數據規范性、可追溯性和有效性，所建立的一系列針對記錄及憑證的使用保存與管理的具體規定。制度描述了依據藥品管理法及藥品經營質量管理規范等法規制定的背景，闡述了本制度在門店經營管理全流程中的作用和適用范圍。文中明確了企業負責人為制度實施主要負責人，并指出所有崗位員工均需對其職責內的記錄和憑證按既定的工作要求完成填寫與整理工作，且定期進行歸檔保存。對于質量記錄的制作要求詳細，如使用合適的書寫工具并遵循字跡清晰正確完整的規定。更改時應在指定區域填寫改動內容并由修改人簽章確認保證記錄的真實有效性和可追溯性。此外該制度還涵蓋了各種憑證如記錄票據證件等在內的收集整理以及保密工作，并規定其保存期限根據性質分為不同類別但都應至少保存5年。對憑證復印復制出借處理銷毀等操作必須經企業負責人批準。

《門店記錄和憑證的管理制度》適用于藥品經營領域中涉及各類銷售與服務質量記錄保存管理的企業，尤其適用于需要遵守國家法律和行業標準以確保運營安全性的零售藥店或藥品連鎖機構。這一制度為企業內部各層級提供了從上至下貫穿整個服務流程的行為指引，保證日常經營活動中產生的重要信息能夠被系統地保留，方便后續監督和問題追溯。同時它也是保障消費者權益促進市場健康發展的關鍵環節。