雪蓮培養(yǎng)物TCACM 1480-2023.pdf

《雪蓮培養(yǎng)物》講解了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志標(biāo)簽與運(yùn)輸貯存等內(nèi)容。文件強(qiáng)調(diào)了雪蓮作為珍稀瀕危藥用植物面臨的資源短缺挑戰(zhàn)，并介紹了通過(guò)植物細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)雪蓮培養(yǎng)物這一替代途徑的重要性及其工業(yè)化應(yīng)用現(xiàn)狀。文件明確了對(duì)原料的具體要求、各類感官指標(biāo)與理化鑒別的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)，提供了總黃酮等成分含量的測(cè)量方式以及微生物限值和農(nóng)藥殘留限值的規(guī)定，還制定了包括交收檢驗(yàn)在內(nèi)的嚴(yán)格檢驗(yàn)程序，并對(duì)產(chǎn)品的包裝儲(chǔ)存等操作提出了一系列要求，以保證該產(chǎn)物能夠滿足質(zhì)量及安全的標(biāo)準(zhǔn)。文件還包含了詳細(xì)的附錄用于解釋檢測(cè)方法，從而保障了該類商品在不同應(yīng)用環(huán)節(jié)的安全性和可靠性。

《雪蓮培養(yǎng)物》適用于從事雪蓮培養(yǎng)物研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)及科研單位，特別是涉及利用生物工程技術(shù)進(jìn)行雪蓮活性成分提取或補(bǔ)充藥物原料的機(jī)構(gòu)。同時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)也針對(duì)醫(yī)藥、保健品和化妝品行業(yè)中所有可能應(yīng)用雪蓮作為原料的企業(yè)提供了明確的質(zhì)量控制指引；此外，它同樣適用于政府監(jiān)管部門，如衛(wèi)生監(jiān)督部門和食品藥品監(jiān)督管理部門，為他們提供了審查相關(guān)企業(yè)合規(guī)性時(shí)所需依據(jù)的技術(shù)規(guī)范。