門店非藥品質量管理制度.docx

《門店非藥品質量管理制度》講解了為規范非藥品經營活動、杜絕不良事件的發生而設定的一系列制度要求。該文件描述了制定非藥品質量管理制度的核心目標在于從多個維度確保門店經營行為的合規性與產品質量的可追溯性，具體依據國家藥監部門發布的相關通知和規定形成規范指導體系。在實際操作層面，《門店非藥品質量管理制度》明確了適用連鎖藥店，并詳細規定了門店中質量負責人的主要責任，涵蓋了購進、儲存、銷售三個核心環節的關鍵要點。例如，強調需向有合法資質企業采購并索要購進憑證，在驗收階段對產品進行詳細核對并記錄相關資料。此外，非藥品需專柜陳列，明確標注警示語以避免消費者誤解，并加強倉庫環境管理如防火防潮等。在銷售階段，實行逐筆登記以實現質量可控和后續追溯功能。

《門店非藥品質量管理制度》適用于藥品零售行業的各連鎖門店及相關從業人員，特別是門店的質量負責人，其作用覆蓋全國范圍符合相關規定的所有藥店機構。本文件對于涉及非藥品購進、銷售、儲藏的具體人員具有直接指導意義，包括采購人員、驗收員及銷售人員等群體。同時適合行業監管機構作為核查標準，以確保非藥品市場秩序穩定以及保護消費者權益。