麻杏石甘口服液提取操作規程DB13T5540-2022.pdf

《麻杏石甘口服液提取操作規程》講解了河北省地方標準DB13T5540-2022對麻杏石甘口服液提取工藝流程的規定，確立了從原料預處理到收膏的五個主要階段的操作指示和轉換條件。該文件詳細描述了各階段的具體操作要求，包括原料的選擇、處理方法、投料與浸泡的過程、煎煮的時間和溫度控制、濃縮過程中的設備要求及參數設置以及最終收膏的操作規范。在原料預處理方面，規定了未經處理的原藥材不得直接用于提取，并明確了麻黃、苦杏仁、石膏和甘草等原料的凈制、切制和粉碎等具體處理步驟。對于投料與浸泡，文件指出需按照特定處方稱取藥材并加入適量的生活飲用水進行浸泡，確保溫度和時間達到規定標準。煎煮過程中強調密閉回流狀態下的操作，分兩次煎煮以保證有效成分充分溶出，并通過80目不銹鋼金屬網過濾收集煎煮液。濃縮階段則使用雙效濃縮器，在指定真空度下濃縮至一定體積比例。最后收膏環節，將濃縮后的液體轉移至專門儲存罐中保存。此外，《規程》還涉及了追溯記錄的要求，確保每個工藝階段的操作人員姓名、時間、地點、具體內容及結果均被準確記錄。

《麻杏石甘口服液提取操作規程》適用于獸藥生產領域，特別是針對麻杏石甘口服液這種特定藥物的提取過程。它為從事獸藥生產和質量控制的相關企業提供了詳細的指導，確保生產工藝符合標準化要求，從而保障產品質量的一致性和穩定性。該規程不僅適用于麻杏石甘口服液的提取，其他類似麻杏石甘制劑的提取工藝也可參照執行，旨在提高整個行業的生產技術水平，推動獸藥行業健康發展。