溶膠-凝膠法制備的硼硅酸鹽生物活性玻璃原料TCSBM 0034-2023.pdf

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資源簡介：: 《溶膠-凝膠法制備的硼硅酸鹽生物活性玻璃原料》講解了采用溶膠-凝膠法制備硼硅酸鹽生物活性玻璃原料的具體要求及試驗方法。文件規定的技術要求涵蓋了從原料外觀特征，如白色顆?；蚍勰獰o肉眼可見雜質等基本信息，到其化學組成的嚴格標準。在化學成分上強調了材料組成應基于 B2O3-SiO2-P2O5-CaO 四元體系或者B2O3-SiO2-CaO三元體系，并對特定組分如B2O3含量進行了明確范圍控制。文件還詳細描述了用于評估產品質量的各種實驗方法，包括使用紅外表征、氣體吸附、掃描電子顯微鏡分析等方式檢測關鍵物理與化學性能指標，并提供體外礦化測試作為驗證玻璃生物相容性的重要步驟。最后，對產品的標識標簽規范、合適的包裝方式、運輸條件、安全存放指南以及設定質量保證期限提出了具體的執行建議。所有這一切構成了一個全面而詳盡的制備與應用框架，有助于提高該類生物活性玻璃原料的生產工藝和質量一致性。

《溶膠-凝膠法制備的硼硅酸鹽生物活性玻璃原料》適用于采用溶膠-凝膠法制造生物活性玻璃的企業和技術機構。尤其對于關注醫療器械領域內新型修復材料的研發人員、生產制造商來說，該標準提供了重要的指導方向和支持。此外，涉及醫療器械監管、產品檢測認證的工作人員也可以借助此文件了解硼硅酸鹽生物活性玻璃的質量評判依據，進而確保這類先進醫療產品的安全有效應用。

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