醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù) 第 4-2部分：藥事管理 藥品質(zhì)量管理及控制TCHAS 20-4-2-2022.pdf

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》講解了藥事管理中藥品質(zhì)量管理及控制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，強(qiáng)調(diào)從多個(gè)層面確保藥品的安全性、有效性和可控性。文中首先明確了范圍，包括規(guī)范藥品質(zhì)量管理中的組織與制度建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)控制以及處理措施等各要素。對(duì)于組織與制度建設(shè)，具體涵蓋組織結(jié)構(gòu)建立及完善管理制度等內(nèi)容；在質(zhì)量監(jiān)管部分，則針對(duì)藥品遴選、采購(gòu)流程到供應(yīng)鏈管理、臨床應(yīng)用進(jìn)行了全面梳理，并制定了一套標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程。為保障藥品安全使用并防范潛在隱患，文中特別提出要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，詳細(xì)描述了如出入庫(kù)、儲(chǔ)存期限監(jiān)控、差錯(cuò)事件跟蹤反饋機(jī)制等。此外，還涉及到對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題采取上報(bào)機(jī)制，并設(shè)定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況，保證醫(yī)院內(nèi)藥品質(zhì)量安全體系正常運(yùn)作。最后，在持續(xù)改進(jìn)環(huán)節(jié)里提及構(gòu)建完整的質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)施定期檢查評(píng)估和績(jī)效考核評(píng)價(jià)工作，并鼓勵(lì)通過(guò)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)提高整體管理水平。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥事管理的工作者，特別是負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量和安全管理的相關(guān)人員或團(tuán)隊(duì)。這份文檔為上述人員提供了一個(gè)全面系統(tǒng)的指南，用于指導(dǎo)他們進(jìn)行合理的組織規(guī)劃，建立健全的內(nèi)部規(guī)章和操作手冊(cè)；幫助工作人員了解在不同階段應(yīng)執(zhí)行的任務(wù)細(xì)則，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管控整個(gè)用藥過(guò)程；協(xié)助醫(yī)療單位提升服務(wù)質(zhì)量的同時(shí)避免安全隱患，達(dá)到行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，《標(biāo)準(zhǔn)》也適合作為新進(jìn)藥劑人員的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)資料，使他們能夠迅速掌握相關(guān)知識(shí)技能。