中醫藥真實世界研究技術規范數據庫構建和數據預處理TCACM 1371.1-2021.pdf

上傳人：一***

文檔編號：319802

上傳時間：2024-03-11

格式：PDF

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關鍵詞：: 中醫藥真實世界研究技術規范數據庫構建和數據預處理TCACM 1371.1-2021 中醫藥真實世界研究技術規范數據庫構建數據預處理 TCACM 1371.1 2021

資源簡介：: 《中醫藥真實世界研究技術規范數據庫構建和數據預處理TCACM 1371.1-2021》講解了用于中藥研發的真實世界數據的管理和處理。這一技術文件詳細闡釋了在中醫藥學范疇內實施研究的數據庫設立流程，它不僅定義了何為真實世界研究，同時也深入探討了這種研究模式的獨特之處，尤其是它如何能更好地映照實際臨床場景而非理想化狀態。從數據庫的設計原則出發，涵蓋元數據管理標準，確保所有錄入到系統中的信息都是準確可信賴并易于檢索利用的。該規范還涉及安全性和保密性措施以保障患者隱私權益，并且就如何保證數據庫的穩定性和可擴展性能給出具體指導意見。關于數據預處理這部分內容，文檔列明了一系列步驟和規則用以清洗整理原始數據。如缺失值填充的方法論討論、錯誤檢測及修正策略以及如何標注數據便于分析等方面做了明確規定。此外，在保持與國家現行法律法規相符的同時也促進了中醫與其他學科間的研究交流。

《中醫藥真實世界研究技術規范數據庫構建和數據預處理TCACM 1371.1-2021》適用于中醫院校的教學活動，有助于向學生傳達最新的中醫藥科研方法和技術要求。同樣地對于參與中醫藥相關領域工作的醫療專業人士而言也是重要的參考資料，包括但不局限于臨床醫生、藥劑師等。從事藥品研制生產的制藥企業可以參照此標準開展產品研發和優化工作；各級醫藥衛生管理監督機構也可以按照上述準則來進行行業指導與審核監管。總而言之，它對所有希望從事或正在參與基于真實世界環境下的中醫藥學研究個人或組織都具有極高的價值。

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