醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管TCSBM 0038-2023.pdf

《醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管》講解了這種材料在心血管支架應(yīng)用中的規(guī)范，該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了管材技術(shù)要求、試驗方法和檢驗規(guī)則等多個方面。文中指出該文件由多個權(quán)威單位共同起草，并且對所引用的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)進(jìn)行說明，以確保所有引用文件的合規(guī)性。文中還詳細(xì)描述了采用特定溫度下溫軋制生產(chǎn)方法的流程與參數(shù)設(shè)定，即加熱溫度范圍為400℃到600℃條件下一邊加熱一邊軋制，并強調(diào)這種方法可實現(xiàn)合金均勻細(xì)化的效果。在具體的技術(shù)條款中，文件明確了合金的化學(xué)成分構(gòu)成及含量容許變動范圍、金屬內(nèi)部非金屬夾雜物的具體控制水平以及尺寸精度的要求；例如，規(guī)定了CoCr合金L605的各元素質(zhì)量分?jǐn)?shù)如鈷為余量、碳在0.05%-0.15%之間等，壁厚和外徑偏差值均須滿足特定標(biāo)準(zhǔn)，并指出成品必須經(jīng)嚴(yán)格測試合格后方能進(jìn)入市場流通領(lǐng)域，從制造到最后運輸都應(yīng)按照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)處理，同時列明了訂貨時需包含的必要信息內(nèi)容。

《醫(yī)用鈷鉻合金L605溫加工無縫管》適用于需要使用高溫變形加工制成高純度細(xì)晶粒鈷鉻基合金無縫管的相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是那些致力于心血管疾病介入治療器械研發(fā)制造的企業(yè)，這些企業(yè)在生產(chǎn)心血管支架及其他類似精密醫(yī)療器械的過程中可能要用到此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合金材質(zhì)，其目的在于指導(dǎo)生產(chǎn)加工工藝、提供產(chǎn)品質(zhì)量保證并推動相關(guān)領(lǐng)域的科技進(jìn)步。此外，負(fù)責(zé)采購、質(zhì)量監(jiān)督等職能工作的機(jī)構(gòu)也可參照此文檔來確保符合相應(yīng)的技術(shù)和安全規(guī)范。