脊柱矯形器的分類及通用技術條件GBT19544-2024.pdf
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- 脊柱 矯形 分類 通用 技術 條件 GBT19544 2024
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《脊柱矯形器的分類及通用技術條件GBT19544》講解了脊柱矯形器從多個方面進行劃分的方式，包括根據使用功能、佩戴部位以及制作材料來進行系統性的分類。對于使用功能的分類涉及支持性、限制性和矯正性三種；按照佩戴部位，則細分出頸胸腰部、全脊柱和其他特殊定制部位類型。依據制造材料可分成金屬、塑料及其他復合材料制品。在通用技術條件部分闡述設計應滿足基本要求，確保對人體無毒無害且生物相容性強，產品結構強度和穩定性必須足夠高，以保證佩戴者在不同活動狀態下的安全有效使用。該標準對脊柱矯形器的尺寸規格提出明確參數，以適應不同體型用戶需要，還規定表面質量不能存在瑕疵或銳邊。另外詳細描述測試方法和試驗設備的配備，例如力學性能測試裝置、耐用性和疲勞極限測量工具，并設立評價指標來衡量脊柱矯形器是否達標。
《脊柱矯形器的分類及通用技術條件GBT19544》適用于醫學康復科、醫療器械制造企業、醫療用品檢驗檢測機構及相關科研院所的專業人士參考應用。這份文件有助于醫學專業人士更深入了解不同類型矯形器的作用機制和適用情況，使醫療器械制造商能夠嚴格按照規范進行研發與生產工作，保障產品質量符合國家標準，為檢測機構提供了標準化評測依據，推動行業內產品技術創新，提高行業整體水準，保障佩戴者健康權益。
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