假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南MZT192-2022.pdf

上傳人：一***

文檔編號：303211

上傳時間：2023-09-11

格式：PDF

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關鍵詞：: 假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南MZT192-2022 假肢矯形定制打印技術指南 MZT192 2022

資源簡介：: 《假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南MZT192-2022》講解了假肢和矯形器定制件采用3D打印的基本指導原則，包括適用范圍、規范性引用文件等基礎信息。在術語和定義方面，明確界定了如“假肢和矯形器定制件”是指具備個性化特點的假肢及其零部件，并細分類至研發原型件、短期使用件和長期使用件，確保讀者了解不同應用場景下對產品質量的不同要求。文件詳盡描述數據獲取過程的重要性，強調高質量數據對于精準定制至關重要，通過多種數據收集手段以匹配用戶特殊需求，保證假肢或矯形器貼合個體差異。同時，在設計優化環節指出，必須綜合考量功能與美學，利用3D建模軟件對獲取的數據進行處理與調整，提高最終成品的適配性和舒適度。打印制備部分詳細說明了幾種常用的3D打印技術，從ABS到PLA材料的選擇直至具體的技術如FDM、SLA等的應用，每一步都需要遵循嚴格的工藝流程和技術參數，確保每一個生產步驟都符合行業標準并保障患者安全。此外還涵蓋了后期處理的具體措施以及嚴格的驗收標準和包裝建議。

《假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南》適用于涉及3D打印技術和假肢及矯形器生產的醫療康復行業，包括醫療機構中的相關科室、輔助器具制造商及其上下游產業。本指南不僅為專業技術人員提供操作參考和質量控制依據，也作為教學和科研工作者的研究參考資料。此外，它也為監管部門設定產品評估和市場監管的依據框架。該標準特別關注需要高度個性化醫療服務的人群，如殘疾人士或其他身體有特殊需要者，幫助這些人群獲得更好的輔助器具服務體驗。

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