中國醫院質量安全管理第4-7部分：醫療管理醫療器械管理TCHAS 10-4-7-2021.pdf

上傳人：一***

文檔編號：321325

上傳時間：2024-03-27

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關鍵詞：: 中國醫院質量安全管理第4-7部分：醫療管理醫療器械管理TCHAS 10-4-7-2021 中國醫院質量安全管理部分醫療管理醫療器械 TCHAS 10 2021

資源簡介：: 《中國醫院質量安全管理第4-7部分：醫療管理醫療器械管理》講解了醫療器械質量管理中各項關鍵要素和規范，包括制度與組織建設、醫療器械準入供應、器械使用管理和使用監測與評價等。具體來說，該文件涵蓋了確保各級各類醫院在醫療器械使用過程中安全可靠的操作要求和管理規范。文檔規定了醫療器械的質量管理體系，并明確了相關的法律法規和技術標準作為指導原則。通過詳細闡述從需求論證、計劃采購到使用的全過程管理措施，為醫院內部建立科學完善的管理制度提供理論依據和技術支持。文檔還描述了關于不同種類的醫療器械定義以及如何評估和處理潛在的風險因素，確保設備能夠按照設計目的被正確安裝和使用，防止對病人或工作人員造成意外傷害。

《中國醫院質量安全管理第4-7部分：醫療管理醫療器械管理》適用于全國范圍內所有級別的醫療機構，在這些單位中，無論是綜合醫院還是專科醫院，均可依據該標準進行醫療器械的選擇購置、應用和維護工作。其目標是幫助醫療單位建立起一套系統化的醫療器械管理辦法，保障日常醫療服務中設備的安全有效運用。該標準對于醫院內從事醫療器械采購、倉儲保管、技術操作和服務維護等相關人員具有重要的參考價值，并為衛生監督部門開展監督管理活動提供了執行基準。

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